Šta jeKalcijum folinat u prahu?
Kalcijum folinat u prahuje kalcijeva sol folinske kiseline, prirodni derivat folata koji služi kao-sirovina visoke čistoće u farmaceutskoj industriji, nutritivnim formulacijama i u laboratorijskim primjenama kao što su istraživanja. Prisutan je kao bijeli do gotovo{2}}bijeli kristalni prah koji je rastvorljiv u vodi i ima dobru hemijsku stabilnost pod preporučenim uslovima skladištenja, i može se koristiti za kontrolisanu industrijsku obradu i standardizovani sistem formulacije. Profil kvaliteta, veličina čestica i fleksibilnost formulacije čine ga cijenjenim sastojkom u svim vrstama formulacija za doziranje, kao što su miješanje čvrstih doza, sustavi tekućih premiksa i razvoj pojačanih sastojaka. Čistoća testa (obično mjerena HPLC-om), profil nečistoća, gubitak pri sušenju i usklađenost sa GMP, ISO ili drugim proizvodnim standardima su samo neki od parametara kontrole kvaliteta koje općenito zahtijevaju proizvođači kako bi osigurali konzistentnost procesa proizvodnje serije{5}}do-serijske proizvodnje u daljnjim procesima. Obično se koristi kao funkcionalni sastojak folata ili međusirovina u specifičnim proizvodnim procesima gdje se traži tačan sadržaj sirovina. Fizičko-hemijski je stabilan i omogućava pouzdano rukovanje u enzimskim procesima miješanja, kapsuliranja i granulacije, a njegov profil rastvorljivosti pruža mogućnost njegove fleksibilne ugradnje u suhe i tečne sisteme.

COA
| Test Item | Specifikacija | Rezultat |
| Izgled | Bijeli do skoro{0}}bijeli kristalni prah | Conforms |
| identifikacija (HPLC) | U skladu sa referentnim standardom | Conforms |
| Test (na sušenoj bazi) | 98.0% – 102.0% | 99.40% |
| Gubitak pri sušenju | Manje ili jednako 1,0% | 0.32% |
| pH (1% vodeni rastvor) | 6.0 – 8.0 | 710.00% |
| Specifična optička rotacija | +16.0 stepen do +20.0 stepen | +18.2 stepen |
| Ostatak pri paljenju | Manje ili jednako 0,1% | 0.05% |
| Teški metali (kao Pb) | Manje ili jednako 10 ppm | < 5 ppm |
| olovo (Pb) | Manje ili jednako 2 ppm | 0,6 ppm |
| arsen (as) | Manje ili jednako 1 ppm | 0,3 ppm |
| živa (Hg) | Manje ili jednako 0,1 ppm | < 0.05 ppm |
| kadmijum (Cd) | Manje ili jednako 1 ppm | 0,2 ppm |
| Ukupan broj ploča | Manje ili jednako 1000 CFU/g | 120 CFU/g |
| Kvasac i plijesan | Manje ili jednako 100 CFU/g | 18 CFU/g |
| Escherichia coli | Nije otkriveno | Nije otkriveno |
| Salmonella | Nije otkriveno | Nije otkriveno |
| Metanol | Manje ili jednako 3000 ppm | Nije otkriveno |
| Etanol | Manje ili jednako 5000 ppm | 120 ppm |
| Aceton | Manje ili jednako 5000 ppm | Nije otkriveno |
Sentian Bio pruža besplatne uzorke, OEM/ODM prilagođene proizvode i profesionalnu tehničku podršku. Kontaktirajte nas bilo kada nasales3@sentianbio.comiliOSTAVITE PORUKU!
Tržišni trendovi
Zbog stalnog i postepenog rasta globalnog tržišta kalcijum folinata u prahu,Kalcijum Leucovorin u prahupredviđa se stabilan i umjeren rast tržišta u narednim godinama. Kako kompanije daju prioritet osiguravanju kvaliteta, dosljednosti kvaliteta i efikasnoj, skalabilnoj proizvodnji, tržište postaje sve više vođeno ovim potrebama, uključujući konzistentnost visoke čistoće i jaku regulatornu dokumentaciju, kao i pouzdanost u stabilnosti serije-do-serije. U međuvremenu, makro trendovi u areni sastojaka jasno signaliziraju trend čistog-pozicioniranja etiketa i rastuću potražnju potrošača za prirodnim i prirodno usklađenim sastojcima, pri čemu ova preferencija ima utjecaj na to kako su derivati folata uključeni u nove pristupe formulaciji. To je kemijski definirano jedinjenje, ali se u razvoju gotovog proizvoda često kombinuje sa formulacijama koje se fokusiraju na transparentnost, manje sastojaka i prirodniji narativ o tome gdje i kako se proizvod uklapa u živote potrošača. Istovremeno, sve veće usvajanje OEM/ODM proizvodnog modela i globalizovanih sistema nabavke pokreće potražnju za praškastim oblicima u rasutom stanju sa dobrom rastvorljivošću, stabilnim performansama obrade i pogodnim za suvo mešanje i tečne premiks aplikacije. Općenito, tržište je pod utjecajem potražnje za visoko-kvalitetnim proizvodima iz industrijskih-proizvodnih zahtjeva, povećani zahtjevi za kvalitetom i cjelokupno kretanje ka čistijim i prirodnijim-sistemima sastojaka.
Karakteristike
Ima skup jedinstvenih fizičko-hemijskih svojstava koja omogućavaju njegovu upotrebu u kontrolisanoj formulaciji i industrijskoj preradi. Obično se nalazi kao bijeli do gotovo{1}}bijeli kristalni prah koji ima definisanu strukturu čestica, što ga čini lakim za miješanje i protok u sistemima za proizvodnju čvrstih doza. Glavna prednost ovoga je njegova rastvorljivost u vodi; lako se može ugraditi i u vodeni sistem i u premiks formulaciju, dajući fleksibilnost formulaciji za programere koji se mogu razvijati u različitim sistemima isporuke. Hemijski, kalcijum folinat je generalno stabilan u preporučenim uslovima skladištenja, ali je osetljiv na visoku vlažnost, visoke temperature i jake oksidacione agense; stoga, proizvod treba kontrolisati, pakovati i održavati na vlažnosti i temperaturi okoline radi stabilnosti proizvoda tokom čitavog perioda skladištenja. Predvidljiva reaktivnost i kompatibilnost njegove molekularne strukture kao aKalcijumova so folataomogućavaju pouzdanu inkorporaciju u druge nutritivne ili funkcionalne sastojke bez visokog rizika od inkompatibilnosti, u okviru standardnih sistema formulacije. Ovaj materijal pruža formulatorima brojne prednosti koje uključuju laku disperziju, ponovljive performanse analize kada se proizvode prema GMP- specifikaciji, i bit će prikladan za veće proizvodne metode kao što su suho miješanje, granulacija i priprema tekućih premiksa.

Prednosti
1. Fleksibilnost formulacije
Folinska kiselina kalcijummože se koristiti u različitim proizvodnim sistemima, kao što su suhe mješavine, sistemi prethodnog miješanja, i sistemi sastojaka na bazi tekućine-, nudeći programerima proizvoda fleksibilnost prilikom dizajniranja i proizvodnje svojih proizvoda.
2. Dosljedna standardizacija sirovina
Obično se proizvodi u skladu sa kontrolisanim sistemima specifikacije sa određenim rasponima ispitivanja i granicama nečistoća, kako bi pomogao timu za formulaciju da osigura da su proizvodne serije konzistentne i da se mogu povećati.
3. Dobra kompatibilnost obrade
Oblik praha olakšava nesmetano rukovanje u industrijskoj opremi (sistemi za miješanje, granulaciju i inkapsulaciju) i osigurava minimalnu varijabilnost u proizvodnim procesima.
4. Prilagodljivost vodenog sistema
Rastvorljiv je u sistemima formulacije na bazi vode{0}}i omogućava efikasno ispunjavanje više-faznih potreba za razvojem proizvoda.
5. Stabilna upotrebljivost lanca snabdevanja
Budući da je sirovina u rasutom stanju, dostupna je putem globalnih lanaca nabavke sirovina i stoga se može koristiti za dugoročno-planiranje nabavki i modele ugovorne proizvodnje.
6. Predvidljivo fizičko ponašanje
Ima dobro-definiranu kristalnu strukturu i projektovana svojstva čestica koja omogućavaju formulatorima da preciznije predvide tečnost i disperziju u proizvodnom dizajnu.
7. Kompatibilnost sa više-sistemima sa više sastojaka
Može se miješati s nizom drugih funkcionalnih sastojaka bez potrebe za složenim stabilizacijskim sistemima u normalnom procesu razvoja proizvoda, što pomaže da se uštedi na komplikovanom procesu razvoja.
Proizvodni proces

Certifikat

Izložba










